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美他沙酮的堆密度(第二法)檢測案例

更新時間:2023-04-18 點(diǎn)擊次數(shù):874

往期介紹中,小編有提到一臺Copley JVi振實(shí)密度儀,可以解決堆密度第一法、第三法,振實(shí)密度第一、二、三法測試,可謂是“一機(jī)多用,性jia比超gao"。今天小編繼續(xù)為大家介紹一下采用堆密度第二法的測試裝置對美他沙酮進(jìn)行檢測的操作過程:


1

《中國藥典》堆密度第二法介紹

中國藥典中關(guān)于堆密度的檢測方法分為三種,其中第一法和第三法只提及了對容器的要求,并未對裝置進(jìn)行規(guī)定。為了更直觀的表述今天的主題,我們先簡單了解下堆密度第二法的裝置以及測定法:

640.png

從上圖中可以看出,第二法對實(shí)驗(yàn)裝置有了明確規(guī)定:

√ 裝有1.0mm篩網(wǎng)的粉末漏斗,

√ 加料漏斗,

√ 帶有四塊玻璃擋板的擋板箱,

√ 漏斗狀接收器,

√ 接收杯形狀及體積。

接下來對比一下Copley堆密度測試儀

圖片2.png

不能說很相似,簡直一模一樣:

1、首先,Copley堆密度儀具備藥典中要求的五個部件,并且額外有10目篩網(wǎng)可選配;

2、其次,為了方便客戶使用及維護(hù),裝置所有部件都可以快速拆裝;

3、最后,接收杯有容積認(rèn)證服務(wù),滿足法規(guī)需求。

好了,接下來進(jìn)入今天正題:


2

實(shí)驗(yàn)所需裝置/儀器

今天的樣品為美他沙酮,天平和堆密度測試儀由月旭實(shí)驗(yàn)室提供。

微信截圖_20230418141257.png

3

堆密度檢測步驟及注意事項


1、裝置搭建

裝置所有部件為模塊式,搭建及拆卸十分簡單,具體步驟參考視頻

2、稱取空接收杯重量

空接收杯重量稱取注意事項:

圖片6.png

a、 稱量前確保空接收杯干燥、潔凈;

b、 同一樣品不同批次連續(xù)檢測時,空接收杯重量只需要稱取一次;

c、 批次切換時,需將杯內(nèi)粉末倒空并用軟毛刷清理干凈,切忌倒扣敲擊。

3、樣品傾倒

圖片7.png

樣品傾倒注意事項:

a、18目篩網(wǎng)就是藥典中即是藥典中提及的1.0mm篩網(wǎng);

b、傾倒過程需連續(xù)且緩慢;

c、如果傾倒過快導(dǎo)致樣品在篩網(wǎng)上堆積,可用藥匙/玻璃棒輕輕撥動以促進(jìn)樣品下落;

d、粉末錐體底部邊緣需插入接收杯上沿。

4、粉末刮平及稱量

a、刮片選擇需要滿足長度超過接收杯直徑、剛性較好(不易發(fā)生形變)、與樣品接觸面光滑平整,推薦使用美工刀刀片或直尺;

圖片8.png

b、 刮刀的切入角度需要與接收杯頂部水平邊緣平行,否則容易在豎直方向產(chǎn)生作用力壓實(shí)粉末;

c、 刮平完成后,可用毛刷清理外圍粉末,不可用嘴吹氣。

5、儀器清潔維護(hù):因?yàn)槭遣AР馁|(zhì)檔板,輕拿輕放

圖片9.png

儀器的清潔維護(hù)不局限于試驗(yàn)結(jié)束后,在實(shí)驗(yàn)過程中也需要適時進(jìn)行。這里重點(diǎn)介紹下?lián)醢逑涞那鍧嵓熬S護(hù):

a、 對于同種樣品不同批次連續(xù)檢測,只需要將擋板箱拿下來用手拍擊,將大塊殘留粉末振下即可;

b、 對于不同樣品連續(xù)檢測,可以在樣品切換間隙用吹風(fēng)機(jī)吹除擋板箱內(nèi)殘留粉末;

裝置使用結(jié)束后,可以用清水沖洗、超聲清洗等方式清潔,清潔完成后可放玻璃器皿烘箱內(nèi)烘干。


4

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

由于本次實(shí)驗(yàn)全程由小編記錄了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),分享如下供大家參考:

微信截圖_20230418141446.png

兩次結(jié)果為同種樣品不同批次,檢測結(jié)果均在合格范圍。


5

產(chǎn)品訂購信息

微信截圖_20230418141454.png

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