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如何實(shí)現(xiàn)一次做6個(gè)固有溶出度樣品測(cè)試?

更新時(shí)間:2020-12-22 點(diǎn)擊次數(shù):1643

 

溶出度檢測(cè)中的固有溶出度(Apparent Intrinsic Dissolution,有些文獻(xiàn)也稱為特性溶出),越來(lái)越受到小伙伴們的關(guān)注,但小伙伴常常會(huì)困惑,目前的溶出儀一次只能做一個(gè)樣品,有沒(méi)有一次做6個(gè)平行樣的溶出儀和配件呢?有的, 月旭科技d家代理的Copley溶出儀和固有溶出套件就可以實(shí)現(xiàn)同時(shí)做6個(gè)或8個(gè)樣品的測(cè)試,大大提高了測(cè)試效率。

USP<1087>

 

方法簡(jiǎn)介

USP<1087>對(duì)固有溶出度進(jìn)行了較為全面的描述,固有溶出度分為轉(zhuǎn)碟法(Rotating Disk)和定碟法(Stationary Disk)兩種,討論的是非崩解成分以一定的表面積接觸給定的溶媒的溶出速率,非崩解成分是通過(guò)一定壓力下壓片在模具容器中。固有溶出速率一般以單位時(shí)間內(nèi)的溶出質(zhì)量來(lái)表示,如:mg/s,固有溶出流量以單位時(shí)間內(nèi)單位面積內(nèi)的溶出質(zhì)量來(lái)表示,如:g/cm?²/s

固有溶出度的測(cè)定在藥物開(kāi)發(fā)中具有重要意義,因?yàn)樗袝r(shí)反映了潛在的生物利用度問(wèn)題,在賦性劑和原料藥的表征中也有較好作用。

溶出度的固有影響因素,如結(jié)晶狀態(tài),無(wú)定形程度,很多方法可以對(duì)藥物成分進(jìn)行改性,如有雜質(zhì)、共沉淀物、消旋結(jié)構(gòu)和對(duì)映體結(jié)構(gòu)的存在,可以對(duì)溶解度和溶出度有所改善。溶出度也受外部因素的影響,如表面積,親水性,溶媒的類型、是否有表面活性劑、溫度、液體粘度、pH、緩沖液類型與強(qiáng)度等等。 

Copley 固有溶出方案

Copley DIS 800i 溶出儀

 

由月旭科技d家代理的Copley DIS系列溶出儀可配置固有溶出度套件,進(jìn)行固有溶出度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。Copley溶出儀具有6杯和8杯可選,配置固有溶出度套件后,可實(shí)現(xiàn)同時(shí)檢測(cè)6個(gè)或8個(gè)平行樣,測(cè)試方法*符合USP<1087>對(duì)于固有溶出度的要求。

 

 

沖模套裝(固有溶出套件)

 

壓片機(jī)

轉(zhuǎn)碟法操作條件:轉(zhuǎn)碟法轉(zhuǎn)速在為60~500RPM,通常推薦為300RPM,至少需要5個(gè)取樣點(diǎn),溶媒溫度一般為37℃。

 

產(chǎn)品信息

  

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